EBRO頤貝隆EBI-20-IF讀數(shù)器(接口設備)深度解析
EBRO EBI-20-IF是德國EBRO(隸屬于Xylem集團)專為EBI-20系列數(shù)據(jù)記錄儀(如EBI-20-T/TH/TE/TF)設計的有線讀寫接口設備,用于實現(xiàn)記錄儀的參數(shù)編程、數(shù)據(jù)讀取、固件升級等核心功能。以下從技術原理、功能特性、操作流程、合規(guī)性及應用場景等方面詳細說明:
一、核心功能與定位
1. 數(shù)據(jù)交互的“橋梁"
- 唯-一編程入口:EBI-20系列記錄儀(如溫濕度型EBI-20-TH、溫度型EBI-20-T)必須通過EBI-20-IF連接電腦,才能完成初始參數(shù)設置(如測量間隔、報警閾值)、校準配置及固件更新。
- 離線數(shù)據(jù)提取:記錄儀在離線狀態(tài)(如冷鏈運輸中)存儲的歷史數(shù)據(jù)(最多40,000條),需通過EBI-20-IF讀取并導入Winlog軟件分析。
- 實時監(jiān)控支持:連接后可實時查看記錄儀的溫濕度數(shù)據(jù),適用于實驗室或固定場景的動態(tài)監(jiān)測。
2. 硬件特性
- 接口類型:USB 2.0(兼容PC/Mac),供電與數(shù)據(jù)傳輸共用單一線纜,無需額外電源。
- 物理形態(tài):底座式設計(類似讀卡器),記錄儀需插入底座觸點完成連接(如EBI-20-TH插入后自動識別)。
- 兼容性:僅支持EBI-20系列(如EBI-20-T/TH/TE/TF),不兼容EBI-25系列(后者使用無線基站IF 400)。
二、技術參數(shù)(基于官-方資料)
| 類別 | 規(guī)格 |
|---------------|----------------------------------------------------------------------|
| 適用型號 | EBI-20-T(溫度)、EBI-20-TH(溫濕度)、EBI-20-TE(帶外部探頭溫度)、EBI-20-TF(食品級溫度) |
| 數(shù)據(jù)傳輸 | 有線USB,支持即插即用,傳輸速率約1Mbps(典型場景下10秒內完成40,000條數(shù)據(jù)讀?。?|
| 供電方式 | USB總線供電(5V,≤100mA),無需外接電源 |
| 尺寸重量 | 約80×60×30mm(底座),重量約50g(輕便易攜帶) |
| 合規(guī)性 | 符合FDA 21 CFR Part 11(數(shù)據(jù)審計追蹤)、EN 12830(冷鏈監(jiān)控標準) |
| 軟件支持 | Winlog.wave(本地軟件)、Winlog.web(云端平臺),支持CSV/Excel導出 |
三、操作流程詳解(以EBI-20-TH溫濕度記錄儀為例)
1. 初始編程(首-次使用必做)
1. 硬件連接:將EBI-20-IF通過USB連接電腦,插入EBI-20-TH記錄儀(底座觸點對齊)。
2. 軟件識別:打開Winlog軟件,自動識別設備(顯示序列號、固件版本)。
3. 參數(shù)設置:
- 測量間隔:1分鐘~24小時(如冷鏈運輸設15分鐘,實驗室設1分鐘);
- 報警閾值:溫度±0.5℃可調,濕度±3% RH(超限-時記錄儀LED閃爍);
- 存儲策略:循環(huán)覆蓋/停止記錄(默認“停止記錄"以防止數(shù)據(jù)丟失)。
4. 校準配置:導入官-方校準證書(每臺記錄儀附帶),或通過軟件觸發(fā)校準流程(需配套校準設備)。
2. 數(shù)據(jù)讀?。x線/實時)
- 離線場景:運輸或存儲結束后,將記錄儀插入EBI-20-IF,軟件自動讀取緩存數(shù)據(jù)(支持斷點續(xù)傳,上次未讀數(shù)據(jù)優(yōu)先導出)。
- 實時監(jiān)控:記錄儀插入底座后,軟件實時顯示溫濕度曲線,支持“凍結畫面"功能(固定某時間段數(shù)據(jù)對比)。
3. 固件升級
當EBRO發(fā)布新版本固件(如修復傳感器漂移bug),通過EBI-20-IF連接電腦,在軟件中選擇“固件更新",5分鐘內完成升級(升級過程需保持供電)。
四、合規(guī)性與行業(yè)應用
1. FDA 21 CFR Part 11合規(guī)
- 數(shù)據(jù)不可篡改:所有通過EBI-20-IF傳輸?shù)臄?shù)據(jù)帶有時間戳、設備序列號及操作員ID,軟件自動生成審計日志(何人、何時、何地讀取/修改數(shù)據(jù))。
- 電子簽名:支持PDF報告加密,符合醫(yī)藥行業(yè)對驗證數(shù)據(jù)的法律要求(如疫苗運輸記錄)。
2. 典型應用場景
| 行業(yè) | 具體應用 |
|------------|--------------------------------------------------------------------------|
| 醫(yī)藥 | 疫苗冷鏈運輸(-70℃~+8℃):通過EBI-20-TE外接探頭監(jiān)測干冰溫度,EBI-20-IF導出數(shù)據(jù)用于GMP合規(guī)審計 |
| 食品 | 乳制品倉儲(0℃~+6℃):EBI-20-TF插入冷庫,每日用EBI-20-IF讀取數(shù)據(jù),確保HACCP體系執(zhí)行 |
| 生物樣本| 液氮罐溫度監(jiān)控(-196℃):搭配EBI-20-TE低溫探頭,EBI-20-IF定期提取數(shù)據(jù),防止樣本失活 |
| 實驗室 | 培養(yǎng)箱驗證(+37℃±0.5℃):多臺EBI-20-TH通過EBI-20-IF批量校準,生成ISO 17025標準報告 |
五、與EBI-25系列無線方案的對比
| 特性 | EBI-20-IF(有線) | EBI-25+IF 400(無線) |
|---------------|---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|
| 傳輸方式 | USB直連,需物理接觸 | 無線射頻(868MHz等),最遠100米(視距) |
| 適用場景 | 固定場所、數(shù)據(jù)敏感型(如GMP車間離線審計) | 移動場景、遠程監(jiān)控(如物流全程追蹤) |
| 數(shù)據(jù)容量 | 單臺40,000條(需手動讀?。?nbsp; | 單臺288條(自動回傳,超量本地緩存) |
| 合規(guī)側重 | FDA Part 11、EN 12830(強制校準) | CE、EN 13485(可選年度校準) |
| 成本 | 單套約2000元(含底座+軟件) | 單套約5000元(含基站+軟件) |
六、用戶常見問題解答
1. Q:EBI-20-IF能否讀取其他品牌記錄儀?
A:不能。僅兼容EBRO EBI-20系列,硬件接口與協(xié)議均為定制(如觸點定義、加密校驗)。
2. Q:電池沒電時數(shù)據(jù)是否丟失?
A:記錄儀內置超級電容,插入EBI-20-IF后自動供電,可安全讀取數(shù)據(jù)(即使電池完-全耗盡,數(shù)據(jù)仍存儲在非易失性存儲器中)。
3. Q:如何清潔EBI-20-IF?
A:用75%酒精擦拭底座觸點(避免液體進入USB接口),不可浸泡。醫(yī)藥行業(yè)建議每次使用后紫外線消毒(≤30分鐘)。
4. Q:是否支持多臺記錄儀批量操作?
A:Winlog軟件支持“設備組"功能,通過EBI-20-IF一次性連接多臺記錄儀(需定制擴展底座,最多8臺),批量設置參數(shù)或讀取數(shù)據(jù)。
七、市場反饋與采購建議
1. 用戶評價
- 醫(yī)藥客戶:“EBI-20-IF的審計追蹤功能節(jié)省了80%的紙質記錄時間,F(xiàn)DA飛檢時直接導出加密報告,從未被質疑數(shù)據(jù)真實性。"(某生物制藥QC主管)
- 食品企業(yè):“底座設計防誤插,避免了運輸中觸點磨損,相比無線方案,有線讀取更適合倉庫固定場景的低成本需求。"(某冷鏈物流公司)
2. 采購建議
- 必配場景:需嚴格合規(guī)的醫(yī)藥、疫苗、生物樣本領域,建議按“1臺EBI-20-IF搭配5~10臺記錄儀"配置(滿足批量校準與數(shù)據(jù)提?。?。
- 替代方案:若需移動性,可考慮升級至EBI-25無線方案;若僅臨時使用,EBRO提供“EBI-20-IF+記錄儀"租賃服務(含校準證書)。
- 渠道選擇:通過EBRO授權代理商(如浙江江恒儀器)采購,單價約1800~2200元(含1年軟件更新服務),避免購買水貨導致的合規(guī)風險。
總結
EBRO EBI-20-IF讀數(shù)器是EBI-20系列數(shù)據(jù)記錄儀的核心配套設備,其價值不僅在于數(shù)據(jù)傳輸,更在于通過硬件級合規(guī)設計(如FDA審計追蹤)和標準化操作流程,幫助用戶滿足嚴苛的行業(yè)規(guī)范。對于需要離線存儲、深度數(shù)據(jù)追溯的場景(如醫(yī)藥冷鏈、GMP車間),EBI-20-IF是性價比極-高的選擇;而在需要實時監(jiān)控的場景中,可結合EBI-25無線方案實現(xiàn)全場景覆蓋。
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